藥品保存期限的重要性：安全儲存藥物的指南

藥品保存期限的重要性：安全儲存藥物的指南

藥品的保存期限是確保用藥安全性和效能的重要依據。製藥公司會根據國際穩定性指導方針（例如 ICH Q1A(R2)）進行穩定性測試，以評估環境因素如濕度、光線及空氣對藥物穩定性的影響，並據此制定保存期限與適合的儲存條件。然而，當藥品包裝開啟後，因接觸空氣、濕氣及光線，其分解速度可能加快，同時面臨微生物污染的風險。因此，了解藥品保存期限及正確的儲存方式，對確保用藥安全至關重要。

為何藥品保存期限如此重要？

忽略保存期限的風險

過期藥物可能失效，甚至在某些情況下對健康有害。例如，開封後的眼藥水、眼藥膏及液體藥劑，由於暴露於環境因素，其效能可能下降並增加污染風險。

各類藥品的保存期限與建議儲存方式

眼藥水與眼藥膏

• 眼藥水：
  • 開封後應在 30 天內使用完畢，特別是無防腐劑配方的眼藥水更易受細菌污染。研究顯示，在高溫環境下，眼藥水的微生物污染風險可能增加 50%，主要成分的分解速率在 28 天內可達 15% 至 20%（Alanazi, 2024）。
• 眼藥膏：
  • 眼藥膏相對不易受污染，但其基劑特性會吸附灰塵或其他污染物。通常建議在開封後一個月內使用完畢，以降低眼部感染風險（Rehman & Rashid, 2015）。

軟膏與乳膏

• 密封包裝：如鋁管包裝的藥膏，其保存期限可維持至標示的有效日期。
• 開放包裝：塑膠容器包裝的藥膏，由於接觸空氣，其分解速率可能增加 10% 至 15%。例如，含四環素成分的抗生素藥膏在高濕度（70% 相對濕度）環境中，其分解率在六個月內可能達到 30%（Lyon et al., 2006）。

裸錠（無防潮包裝錠劑）

• 無防護包裝的錠劑：因接觸空氣和濕氣，穩定性容易下降。在相對濕度超過 60% 的環境中，裸錠的有效成分降解率可高達 20% 至 30%。如果儲存於乾燥環境，穩定性可稍微延長，但通常建議不超過六個月（Khan, 2010）。

液體藥劑

• 糖漿與懸浮劑：開封後建議於 1 至 2 個月內使用完畢。研究顯示，若暴露於光線，其分解速率每月可達 40%，而在黑暗乾燥環境下僅為 5% 至 10%（Alanazi, 2024）。

如何妥善丟棄過期藥品

不當處理過期藥品可能對環境造成污染，以下是推薦的處理方式：

• 參與回收計畫：許多國家設有藥品回收計畫，可將過期藥品送至藥局或指定地點進行安全處理。
• 避免直接倒入下水道：不要將未使用的液體藥物直接倒入排水系統，以防污染水源。
• 家庭處理方式：可將固體藥物與不可食用物質（如貓砂或咖啡渣）混合，密封於垃圾袋後丟棄。
• 專業處理：高風險藥品如化療藥物應交由專業廢棄物處理機構處理。

如何延長藥品穩定性

正確的儲存方式可有效延長藥品的穩定性。根據美國 FDA 的 SLEP 計畫，88% 的藥品在原標示期限基礎上可額外延長平均 66 個月，但這需要專業的穩定性測試與監測（Lyon et al., 2006）。一般消費者不建議自行延長使用期限，以免影響療效及安全性。

用藥安全的重點建議

• 遵循保存期限：眼藥水與眼藥膏應於開封後一個月內使用；藥膏建議六個月內用完；液體藥劑則為 1 至 2 個月。
• 標記開封日期：在包裝上註明開封日期，以便追蹤使用期限。
• 妥善丟棄過期藥品：使用回收系統或透過安全的家庭處理方法丟棄。
• 管理儲存環境：乾燥、陰涼的環境能顯著延長藥品穩定性。

遵循以上指南不僅能保障用藥安全，也能減少資源浪費並降低環境污染的風險。

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編者： [ 醫淬思AI Lab ]

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